血栓彈力圖儀對環境有哪些要求？

　　血栓彈力圖儀作為一種用于監測和分析血樣凝結狀態的高精度醫療器械，其對環境的要求相當嚴格。以下是關于血栓彈力圖儀對環境要求的具體闡述：

　　一、工作環境的基本要求

　　1.電源條件：

　　-電壓與頻率：儀器通常需要穩定的電源供應，工作電源一般為AC220V±10%，頻率要求為50Hz±1Hz。也有部分機型支持更寬的電壓范圍，如100~240V 50/60Hz，以適應不同國家和地區的電網標準。

　　-額定功率：根據機型不同，額定功率可能有所差異，但一般不超過800W。

　　2.溫度與濕度：

　　-環境溫度：工作環境溫度一般要求在+10℃至+30℃之間，部分機型要求更高，如+15℃至+30℃。這樣的溫度范圍有助于保證儀器內部電子元件的穩定性和測量結果的準確性。

　　-相對濕度：相對濕度應控制在30%至85%RH之間，避免過高或過低的濕度對儀器造成損害。高濕度可能導致電子元件受潮，而低濕度則可能產生靜電，影響儀器性能。

　　3.物理環境：

　　-血栓彈力圖儀應放置在無強烈電磁干擾、無震動、無導電塵埃、無腐蝕性氣體的環境中。這些環境因素可能干擾儀器的正常運行，導致測量結果出現偏差。

　　-儀器安裝時無需用水平儀調至水平，但應確保放置平穩，避免傾斜或晃動。
 

　　二、特定工作條件

　　1.溫度控制：

　　-儀器在測試過程中，需要對樣本進行溫度控制，以保證測量結果的準確性和可重復性。通常，樣本孵育位應具備溫度可調功能，溫控范圍一般為（工作環境溫度+2℃）~42℃，且支持在37℃±0.5℃范圍內進行精確控制。

　　-儀器應具備溫度報警功能，當溫度偏離設定范圍時能夠及時提醒操作人員。

　　2.樣本與試劑處理：

　　-儀器對樣本和試劑的處理也有嚴格要求。樣本一般為全血、PRP（富血小板血漿）或PPP（貧血小板血漿），樣本量一般在340~1000μL之間。

　　-樣本孵育位應具備足夠的數量，一般要求≥四個樣本預處理孵育位，且每個孵育位應獨立可調溫。

　　3.加樣準確性與重復性：

　　-儀器應具備高精度的加樣系統，以保證加樣體積的準確性和重復性。不同通道間的加樣體積可能存在微小差異，但應在規定范圍內（如340μL加樣體積的準確度在±2.0%范圍內，精密度≤3%）。

　　三、其他要求

　　1.外觀與結構：

　　-血栓彈力圖儀外觀應整潔無裂紋或劃痕，文字和標識清晰可辨。系統部件應平穩無卡滯現象，緊固件連接牢固可靠。

　　2.自檢與質控：

　　-儀器應具備開機自動自檢功能，能夠及時發現并提示潛在問題。同時，應配備原廠生產的正常和異常水平的質控品，用于定期校準和驗證儀器性能。

　　3.電磁兼容性：

　　-儀器應符合相關的電磁兼容性標準（如GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010），以確保在復雜電磁環境中仍能正常工作。

　　4.環境試驗要求：

　　-儀器在出廠前需經過嚴格的環境試驗，包括氣候環境試驗和機械環境試驗，以確保其在各種惡劣環境下仍能保持良好的性能和穩定性。

　　血栓彈力圖儀對環境的要求涉及電源條件、溫度與濕度、物理環境、溫度控制、樣本與試劑處理、加樣準確性與重復性、外觀與結構、自檢與質控、電磁兼容性以及環境試驗要求等多個方面。這些要求共同構成了彈力圖儀正常運行和測量結果準確性的基礎。